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三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要哪些條件[詳解第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資質(zhì)申請(qǐng)辦理]

三類(lèi)醫(yī)療器械許可證需要哪些條件[詳解第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資質(zhì)申請(qǐng)辦理](一)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng);(二)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;(三)與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件;...【閱讀全文】

辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料[一文學(xué)會(huì)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證]

辦理醫(yī)療器械許可證需要什么資料[一文學(xué)會(huì)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證]2、《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。...【閱讀全文】

二類(lèi)醫(yī)療器械許可證怎么辦[一分鐘告訴你第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理]

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二類(lèi)醫(yī)療器械許可證怎么辦理[你知道天津第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件是什么]1、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專(zhuān)學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng);2、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備;4、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)保管、出庫(kù)復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等;...【閱讀全文】