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iso13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證條件及材料介紹

iso13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證條件及材料介紹。它采用了基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念，相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的組織，ISO13485更具有專業(yè)性，重點(diǎn)針對(duì)與醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。目前組織可以依據(jù)ISO13485:2016版標(biāo)準(zhǔn)建立體系或者尋求認(rèn)證。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2024-03-19 10:55

湖北醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?申請(qǐng)條件、材料、流程指南

湖北醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?申請(qǐng)條件、材料、流程指南。第三類醫(yī)療器械公司需要申請(qǐng)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)許可證，第二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案不允許從事第三類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2024-03-18 10:44

蘇州互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦理?代辦申請(qǐng)流程、材料及條件指南

蘇州互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦理?代辦申請(qǐng)流程、材料及條件指南。是指提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站與應(yīng)用程序，必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核，取得資格證書(shū)后方能開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù)。該證書(shū)是對(duì)該網(wǎng)站或應(yīng)用程序進(jìn)行嚴(yán)格審核和管理，確保其提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)合法、規(guī)范、安全和可靠的保障。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2024-03-15 10:30

山東醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?申請(qǐng)條件、材料、流程匯總

山東醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?申請(qǐng)條件、材料、流程匯總。第三類醫(yī)療器械公司需要申請(qǐng)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)許可證，第二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)備案不允許從事第三類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2024-03-14 10:59

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系企業(yè)申請(qǐng)的好處有哪些?

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系企業(yè)申請(qǐng)的好處有哪些?相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的組織，ISO13485更具有專業(yè)性，重點(diǎn)針對(duì)與醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織，
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2024-03-13 10:44

江西醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?申請(qǐng)條件、材料、流程分享

江西醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?申請(qǐng)條件、材料、流程分享。1、符合要求的場(chǎng)地實(shí)用場(chǎng)地;2、相關(guān)的學(xué)醫(yī)人員2名(大專以上，如果經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品超過(guò)3個(gè)成立一個(gè)質(zhì)量管理部);3、廠家提供的注冊(cè)備案，授權(quán)書(shū)，復(fù)印件+注冊(cè)證(復(fù)印件加蓋紅色公章);
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2024-03-13 10:43

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)怎么辦理,申請(qǐng)條件與材料匯總

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)怎么辦理,申請(qǐng)條件與材料匯總。申請(qǐng)：申請(qǐng)人需備齊資料后，向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局提交申請(qǐng)。受理：主管部門對(duì)提交的材料進(jìn)行核對(duì)、登記，作出受理或不予受理決定。審查：受理后，主管部門對(duì)申報(bào)單位和材料進(jìn)行審查，作出通過(guò)或不予通過(guò)決定。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2024-03-12 10:53

寧波互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦理?代辦申請(qǐng)流程、材料及條件指南

寧波互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦理?代辦申請(qǐng)流程、材料及條件指南?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)也稱為互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。是指提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站與應(yīng)用程序，必須經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審核，取得資格證書(shū)后方能開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)業(yè)務(wù)。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2024-03-11 10:48

南京互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦理?代辦申請(qǐng)流程、材料及條件指南

南京互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證怎么辦理?代辦申請(qǐng)流程、材料及條件指南。南京市互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證是指在南京市范圍內(nèi)，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的企業(yè)必須取得的一種許可證。
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2024-03-08 10:27

安徽醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?申請(qǐng)條件、材料、流程指南

安徽醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦理?申請(qǐng)條件、材料、流程指南。1、符合要求的場(chǎng)地實(shí)用場(chǎng)地;2、相關(guān)的學(xué)醫(yī)人員2名(大專以上，如果經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品超過(guò)3個(gè)成立一個(gè)質(zhì)量管理部);3、廠家提供的注冊(cè)備案，授權(quán)書(shū)，復(fù)印件+注冊(cè)證(復(fù)印件加蓋紅色公章);
【閱讀全文】| 發(fā)布時(shí)間：2024-03-07 10:50