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　 二類醫(yī)療器械許可證[第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程及材料]

　　第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械許可證其中一個(gè)，該資質(zhì)分為第一、第二、第三類。第二類是涉及體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電圖儀、霧化器等，那這些就屬于二類醫(yī)療器械。如果您的企業(yè)涉及該領(lǐng)域，請(qǐng)按要求辦理資質(zhì)，合法經(jīng)營(yíng)。那今天看看第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理。

　　一、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

　　簽署合同——支付預(yù)付款——公司查名——準(zhǔn)備材料——向當(dāng)?shù)厮帣z局遞交申請(qǐng)材料——通過(guò)藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》——注冊(cè)資金到位——獲得營(yíng)業(yè)執(zhí)照——獲得組織機(jī)構(gòu)代碼證——獲得稅務(wù)登記證——交付材料、支付余款——結(jié)束

　　二、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理材料

　　1.企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

　　3.質(zhì)量管理文件等;

　　4.2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;

　　5.符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;

　　6.公司章程、股東會(huì)決議等;

　　7.其它相關(guān)材料。

　　三、第二類醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用

　　普通診察器械類：體溫計(jì)、血壓計(jì);

　　物理治療及康復(fù)設(shè)備類：磁療器具;

　　臨床檢驗(yàn)分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙;

　　手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類：醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器;

　　醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;

　　醫(yī)用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等。

　　還有市面經(jīng)常看到的輪椅拐杖助行器等。

　　綜上所述，我們了解二類醫(yī)療器械許可證[第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程及材料]相關(guān)內(nèi)容，如果您的企業(yè)需要辦理醫(yī)療器械許可證可以聯(lián)系大通天成在線客服。也可以撥打我們的電話13391522356。