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互聯(lián)網藥品信息服務資格證書,怎么辦?準備什么材料?

更新時間:2025-05-10 18:58 | 發(fā)布時間:1年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質

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  互聯(lián)網藥品信息服務資格證書,怎么辦?準備什么材料?

  互聯(lián)網藥品信息服務資格證書,是本文主要內容。本文匯總了哪些企業(yè)可以申請,申請的條件和材料需要哪些?希望下文的內容對您申請資質有幫助。您在辦理互聯(lián)網藥品信息服務資格證資質有任何問題可以聯(lián)系我司在線客服或致電我們,期待您的來電。

  一、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書概述

  《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》是從事互聯(lián)網藥品信息服務的企業(yè)必須具備的資質證書,分為經營性和非經營性兩類,辦理企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照一般需要有“互聯(lián)網藥品信息服務”等經營范圍。

  二、哪些企業(yè)需要辦理互聯(lián)網藥品信息服務資格證書?

  從事互聯(lián)網醫(yī)療、網上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網藥品信息等經營業(yè)務的企業(yè),均需要辦理互聯(lián)網藥品信息服務資格證書。

  例如:生活中常見從事醫(yī)藥經營的XX制藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等企業(yè),具備該證書后,這些企業(yè)便可以在官網上展示藥品或醫(yī)療器械產品信息,或者在微信公眾號、小程序發(fā)布藥品或醫(yī)療器械相關內容,以及入駐第三方平臺進行醫(yī)藥銷售等活動。

  三、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書有效期多久?

  醫(yī)療器械經營許可證有效期一般為5年,到期前6個月內辦理續(xù)期。

  四、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書辦理需要哪些條件?

  01、有業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;

  02、有健全的網絡與信息安全保障措施;

  03、本省互聯(lián)網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;

  04、具有與開展互聯(lián)網藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;

  05、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。

  五、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書辦理需要哪些材料?

  01、互聯(lián)網藥品信息服務申請表;

  02、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;

  03、網站域名注冊的相關證書或者證明文件;

  04、網站欄目設置說明(申請經營性互聯(lián)網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);05、網站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明;

  06、省藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;

  07、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;

  08、健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

  09、藥品及醫(yī)療器械類專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件(須2名以上專業(yè)技術人員;人員含正式勞動合同)、網站負責人身份證復印件及簡歷(含正式勞動合同)。

  六、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書辦理流程是怎樣的?

  01、申請:申請人需備齊資料后,登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網頁提交申請。

  02、受理:主管部門對提交的材料進行核對、登記,作出受理或不予受理決定。

  03、審查:受理后,主管部門對申報單位及材料進行審查,作出通過或不予通過決定。

  04、頒證:審核通過后,主管部門對符合規(guī)定的單位準予許可并頒發(fā)證件。

  七、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書的作用

  1、通過互聯(lián)網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的企業(yè)需要辦理經營性的互聯(lián)網藥品信息服務許可證,通過寫聯(lián)網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務企業(yè)則需要辦理非經營性互聯(lián)網藥品信息服務許可證。

  2、可以通過第三方平臺出售藥品等。如美團、叮當快藥、京東健康等平臺。

  3、互聯(lián)網藥品信息服務資格證書是將通過互聯(lián)網向上網用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動合法化、規(guī)范化的一種法律許可形式。

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