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　　互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申請流程詳解(企業(yè)新辦)

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　　一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申請流程

　　1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內進行形式審查，符合規(guī)定的，發(fā)給受理通知書，并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的，發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

　　2、藥品化妝品流通監(jiān)管處收到申請材料后，在14個工作日內進行審核、審批，批準的，制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》，移交省局政務受理部門;不予批準的，制作《不予行政許可決定書》，移交省局政務受理部門。

　　3、省局政務受理部門收到材料后，在1個工作日內通知申請人，并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。

　　二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申請條件如下：

　　1、企業(yè)應為依法設立的企業(yè)事單位或其它組織(也就是說個人是申請不了的)。

　　2、企業(yè)應有開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度(也就是說得有人員、相關硬件和服務標準)。

　　3、企業(yè)應有2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械的知識的技術人員(2名人員需有)。

　　三、申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準備以下材料：

　　1、申請人打印填寫與在線申請內容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》一式三份;

　　2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件;

　　3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關技術方案;

　　4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;

　　5、營業(yè)執(zhí)照復印件;

　　6、保障網(wǎng)絡安全和交易安全的管理制度及措施;

　　7、規(guī)定的專業(yè)技術人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;

　　8、儀器設備匯總表;

　　9、開展的基本業(yè)務流程說明及相關材料;

　　10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構職能表;

　　11、軟件評測機構對有關功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告。

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