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　　一、《藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有什么區(qū)別?

　　網(wǎng)民您好!關(guān)于您咨詢的問題，經(jīng)核實(shí)回復(fù)如下：按照國家藥監(jiān)局的文件要求，本市自貿(mào)區(qū)范圍內(nèi)企業(yè)在申請(qǐng)藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息發(fā)布資格時(shí)，應(yīng)當(dāng)辦理的事項(xiàng)為《藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案》;非自貿(mào)區(qū)企業(yè)應(yīng)當(dāng)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。兩個(gè)證書的作用事項(xiàng)無本質(zhì)區(qū)別，國家支持自貿(mào)區(qū)發(fā)展，在自貿(mào)區(qū)內(nèi)企業(yè)按照備案事項(xiàng)辦理。因此，在申請(qǐng)第三方平臺(tái)備案時(shí)，主要看企業(yè)注冊(cè)地是否屬于自貿(mào)區(qū)，如自貿(mào)區(qū)企業(yè)提交《藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案》，非自貿(mào)區(qū)企業(yè)提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。北京市藥品監(jiān)督管理局 2023年7月11日

　　二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請(qǐng)條件

　　1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》

　　2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

　　3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件

　　4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

　　5、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明

　　6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

　　7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷

　　8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

　　9、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明

　　10、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾

　　11、凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》

　　本文介紹了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證的相關(guān)知識(shí)，全面了解《藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案》和《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》有什么區(qū)別?的文章，如果您需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。