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　　吉林醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件，是本文主要內容。　　

　　吉林醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)是指吉林省內醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，在所持醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿前，依法向原發(fā)證機關申請延長許可證有效期的行為。這一過程旨在確保企業(yè)持續(xù)合規(guī)經(jīng)營，保障醫(yī)療器械市場的穩(wěn)定和安全。

　　申請延續(xù)許可的企業(yè)需滿足一定條件，如近年內無違法違規(guī)行為記錄、具備相應的經(jīng)營場所和設備設施等。同時，還需提交延續(xù)申請報告、原許可證原件等相關材料。經(jīng)原發(fā)證機關審核批準后，企業(yè)將獲得新的許可證，繼續(xù)開展醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

　　吉林醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)的實施，不僅有助于加強對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，確保產(chǎn)品質量和安全，還能為企業(yè)提供穩(wěn)定的經(jīng)營環(huán)境，促進吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

? ? ? 可以辦理的城市包括

　　長春市：南關區(qū)、寬城區(qū)、朝陽區(qū)、二道區(qū)、綠園區(qū)、雙陽區(qū)、九臺區(qū)、榆樹市、德惠市、公主嶺市、農(nóng)安縣

　　吉林市：船營區(qū)、昌邑區(qū)、龍?zhí)秴^(qū)、豐滿區(qū)、蛟河市、樺甸市、舒蘭市、磐石市、永吉縣

　　四平市：鐵西區(qū)、鐵東區(qū)、雙遼市、梨樹縣、伊通滿族自治縣

　　遼源市：龍山區(qū)、西安區(qū)、東豐縣、東遼縣

　　通化市：東昌區(qū)、二道江區(qū)、梅河口市、集安市、通化縣、輝南縣、柳河縣

　　白山市：渾江區(qū)、江源區(qū)、臨江市、撫松縣、靖宇縣、長白朝鮮族自治縣

　　松原市：寧江區(qū)、扶余市、前郭爾羅斯蒙古族自治縣、長嶺縣、乾安縣

　　白城市：洮北區(qū)、洮南市、大安市、鎮(zhèn)賚縣、通榆縣

　　延邊朝鮮族自治州：延吉市、圖們市、敦化市、琿春市、龍井市、和龍市、汪清縣、安圖縣

　　一、吉林醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)條件

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應符合《吉林市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》對相應經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回; 4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　二、吉林醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)材料

　　1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》應有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　2.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求：

　　(1)“企業(yè)名稱”、 “住所”與營業(yè)執(zhí)照相同;

　　(2)“經(jīng)營場所面積、庫房面積”應符合《吉林市醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》對相應經(jīng)營范圍的要求;

　　(3)“經(jīng)營方式”內“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(批發(fā))”、“為醫(yī)療器械注冊人、備案人和經(jīng)營企業(yè)專門提供運輸、貯存服務(零售)”可在不選擇其他三種經(jīng)營方式的情況下單獨勾選;

　　3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負責人如不能提供學歷證明應提交書面說明)、資格證書、任命文件應齊全有效;復印件確認留存，原件退回;

　　4.申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

　　三、吉林醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)辦理流程

　　1、申請與受理

　　2、審查與決定

　　3、頒證與送達

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械許可證、二類備案的相關知識，全面了解吉林醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)續(xù)期材料與條件的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。