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一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可如何辦理

更新時(shí)間:2025-05-11 04:06 | 發(fā)布時(shí)間:2年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

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  一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可如何辦理

  一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,如何辦證,經(jīng)常有老板們問(wèn)小編這個(gè)問(wèn)題。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可是分為三類,其中一類是初級(jí)不需要單獨(dú)辦理資質(zhì)的。三級(jí)是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。那具體說(shuō)明我們做如下解釋。

  1、經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要求

  我們知道,我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械試行分級(jí)管理制度,按照醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法,經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械的企業(yè),無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。但平臺(tái)方的要求,多數(shù)情況之下很難去有效溝通。

  2、經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢?

  兩種方式:

  2.1.企業(yè)可以選擇按照第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理要求,申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;

  2.2.選擇按照第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可要求,辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。

  盡管這個(gè)問(wèn)題是由于行業(yè)組織認(rèn)知差異導(dǎo)致的非常奇怪的現(xiàn)象,但我們?nèi)匀豢梢酝ㄟ^(guò)以上曲線方法,滿足監(jiān)管和電商平臺(tái)的要求。

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