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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請,資質(zhì)辦理詳細手冊

更新時間:2025-05-10 16:54 | 發(fā)布時間:2年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質(zhì)

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  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請,資質(zhì)辦理詳細手冊

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證申請,是當下藥品銷售企業(yè)最熱衷的一個資質(zhì),能用在第三方平臺入住的必備資質(zhì)。一起來看看這個資質(zhì)如何辦理吧,從三要素辦理條件、辦理材料及辦理流程來看下。通過文章希望對您辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證資質(zhì)有幫助。

  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務活動的一種資質(zhì)?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類:經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動;非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

  一、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證辦理必要性:

  通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息(或無償提供公開的、共享性藥品信息)等服務的活動,有經(jīng)營性與非經(jīng)營性之分。

  什么是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證?

  資質(zhì)全名:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證

  審批機構(gòu):省級藥監(jiān)局

  審核時間: 40-60工作日

  年檢要求: 不年檢

  有效期限: 5年

  二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證辦理業(yè)務應用:

  根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》之相關規(guī)定,在中華人民共和國境內(nèi)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動,均應申請行政許可證?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動。其中,互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務的活動。非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

  三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書申請條件:

  1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》

  2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

  3、網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件

  4、網(wǎng)站欄目設置說明

  5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明

  6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

  7、藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術(shù)人員學歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷

  8、健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

  9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

  10、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾

  11、凡申請企業(yè)申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業(yè)應當提交《授權(quán)委托書》

  四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書所需材料:

  1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

  2、網(wǎng)站域名證書

  3、兩名藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術(shù)人

  4、一名網(wǎng)站負責人

  5、網(wǎng)站主服務器所在地地址

  6、單位聯(lián)系人聯(lián)系方式

  7、法人配合簽字、配合蓋公章

  五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書辦理流程:

  1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內(nèi)進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

  2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個工作日內(nèi)進行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;

  3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》或《不予行政許可決定書》。

  溫馨提示:未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務;情節(jié)嚴重的,移送相關部門,依照有關法律、法規(guī)給予處罰。

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