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　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證哪家好,北京海淀區(qū)申請(qǐng)指南

　　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證哪家好?那您就了解下大通天成。我司成立13年以來，服務(wù)萬家客戶。為您辦理資質(zhì)保駕護(hù)航。今天就來了解下北京海淀區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)辦理知識(shí)。該資質(zhì)實(shí)施主體是北京市海淀區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局。您通過下文將對(duì)北京市、北京海淀區(qū)的企業(yè)申請(qǐng)資質(zhì)都有更深的認(rèn)識(shí)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證分為一類、二類、三類，其中二類是備案制，三類是許可證。一起看看下文醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的介紹。

　　一、北京海淀醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)條件

　　1.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請(qǐng)材料順序裝訂成冊(cè);

　　2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章;

　　3.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章;

　　4.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：(1)“企業(yè)名稱”、“住所”與營(yíng)業(yè)執(zhí)照相同;(2)“經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積、庫(kù)房面積”應(yīng)符合《北京市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》對(duì)相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的要求;(3)“經(jīng)營(yíng)方式”內(nèi)“批發(fā)”、“零售”或“批零兼營(yíng)”填寫邏輯為三選一，另“為醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人和經(jīng)營(yíng)企業(yè)專門提供運(yùn)輸、貯存服務(wù)”可在不選擇其他三種經(jīng)營(yíng)方式的情況下單獨(dú)勾選;

　　5.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明(法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人如不能提供學(xué)歷證明應(yīng)提交書面說明)、任命文件應(yīng)齊全有效;復(fù)印件確認(rèn)留存，原件退回;

　　6.庫(kù)房產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議應(yīng)有效;委托貯存的，委托協(xié)議應(yīng)有效，并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容;全部委托貯存的，被委托方提供醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)范圍應(yīng)包含委托方經(jīng)營(yíng)范圍;

　　7.同時(shí)申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可和進(jìn)行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的，進(jìn)行第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案時(shí)可以免予提交相應(yīng)資料。

　　二、北京海淀醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)事宜

　　北京海淀醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理時(shí)間

　　工作日上午09:00-12:00，下午13:30-17:00(延時(shí)服務(wù)時(shí)間：工作日早8:30-9:00，中午12:00-13:30，下午17:00-17:30)

　　北京海淀醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理地點(diǎn)

　　北京市海淀區(qū)政務(wù)服務(wù)中心： 北京市海淀區(qū)東北旺南路29號(hào)三層西側(cè)107號(hào)-115號(hào)窗口

　　北京海淀醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證咨詢方式咨詢電話：

　　(010)52807910

　　北京海淀醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證咨詢窗口地址：

　　北京市海淀區(qū)政務(wù)服務(wù)中心： 北京市海淀區(qū)東北旺南路29號(hào)三層西側(cè)綜合窗口

　　本文介紹了第三類醫(yī)療器械備案的相關(guān)知識(shí)，全面了解醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證哪家好,北京海淀區(qū)申請(qǐng)指南文章，如果您需要辦理該資質(zhì)可以通過大通天成在線客服與我們聯(lián)系，也可以撥打我們的電話13391522356。