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代辦醫(yī)療器械許可證,2022北京醫(yī)療器械經營許可證辦理流程是什么

更新時間:2025-05-10 12:49 | 發(fā)布時間:3年前 | 文章欄目:醫(yī)藥資質

代辦醫(yī)療器械許可證,2022北京醫(yī)療器械經營許可證辦理流程是什么

   代辦醫(yī)療器械許可證,2022北京醫(yī)療器械經營許可證辦理流程是什么

? ? ? ?醫(yī)療器械許可證全稱是醫(yī)療器械經營許可證,是經營醫(yī)療器械的必備資質,比如藥店、專門經營醫(yī)療器械的店就需要這個資質。這個資質也是可以代辦的,小編以北京為例,講講辦理醫(yī)療器械經營許可證流程是什么?辦理材料是什么?一起來看看吧。

  一、北京醫(yī)療器械經營許可證辦理流程

  簽署合同——支付預付款——公司查名——準備材料——向當地藥檢局遞交申請材料——通過藥檢局檢查——獲得《醫(yī)療器械經營許可證》——注冊資金到位——獲得營業(yè)執(zhí)照——獲得組織機構代碼證——獲得稅務登記證——交付材料、支付余款——結束

  二、北京醫(yī)療器械經營許可證辦理材料

  1.企業(yè)名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;

  2.醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;

  3.質量管理文件等;

  4.2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

  5.符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;

  6.公司章程、股東會決議等;

  7.其它相關材料。

  三、北京醫(yī)療器械經營許可證有效期

  有效期為五年。

  根據《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械生產行為,保證醫(yī)療器械安全、有效。

  根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定的《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第十三條《醫(yī)療器械生產許可證》有效期為5年,載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、生產地址、生產范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。

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