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二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理,二類(lèi)備案資質(zhì)

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理,二類(lèi)備案資質(zhì)。與第一、三類(lèi)醫(yī)療器械不同，第二類(lèi)醫(yī)療器械具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效，如：血壓計(jì)、霧化器、避孕套等，其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案才行。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是三類(lèi)嗎?有什么區(qū)別?

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是三類(lèi)嗎?有什么區(qū)別?醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案;開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。...【閱讀全文】

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程,新辦企業(yè)如何取得資質(zhì)看這篇就懂

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程,新辦企業(yè)如何取得資質(zhì)看這篇就懂。從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，其企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照一般需要有“第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)”等經(jīng)營(yíng)范圍。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?杭州推出“一證多址”經(jīng)營(yíng)許可證

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理?杭州推出“一證多址”經(jīng)營(yíng)許可證？從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，其企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照一般需要有“第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)”等經(jīng)營(yíng)范圍。...【閱讀全文】

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng),常見(jiàn)問(wèn)題分享

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng),常見(jiàn)問(wèn)題分享。開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。第三類(lèi)醫(yī)療器械具有較高風(fēng)險(xiǎn)，主要用于植入人體，或用于支持、維持生命，例如：隱形眼鏡、輸液器...【閱讀全文】

醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍怎么分類(lèi)的?什么是二類(lèi)三類(lèi)?

醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍怎么分類(lèi)的?什么是二類(lèi)三類(lèi)?第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ?jiàn)的體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電圖儀、霧化器等。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。比如常見(jiàn)的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理依據(jù),辦理要求及條件是什么?

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理依據(jù),辦理要求及條件是什么?從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程(建議收藏)

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)流程(建議收藏)1、申請(qǐng)受理(2個(gè)工作日)，出具受理通知書(shū)。2、審查與決定(5個(gè)工作日)，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《不予行政許可決定書(shū)》。3、頒證與送達(dá)(5個(gè)工作日)...【閱讀全文】

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證倉(cāng)庫(kù)要求,場(chǎng)地要求是什么?

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證倉(cāng)庫(kù)要求,場(chǎng)地要求是什么?有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)，其中辦公地址大于100平米，倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù)，且大于40立方米。...【閱讀全文】

藥店三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,是前置還是后置

藥店三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,是前置還是后置(一)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)，質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職;(二)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;...【閱讀全文】